ISO 22716 هو معيار دولي يحدد المتطلبات والإرشادات لـممارسات التصنيع الجيدة (Good Manufacturing Practices – GMP) في قطاع مستحضرات التجميل. لا يركز هذا المعيار على الجودة الشاملة للمنتج فحسب، بل يركز بشكل خاص على الجوانب المتعلقة بالسلامة والنظافة في جميع مراحل دورة حياة المنتج التجميلي، بدءاً من استقبال المواد الخام وصولاً إلى شحن المنتج النهائي.
يعد هذا المعيار أساسيًا لتلبية المتطلبات التنظيمية العالمية للعديد من الأسواق، مثل الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة، التي تشترط الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة لضمان طرح منتجات تجميلية آمنة للمستهلكين. يهدف ISO 22716 إلى توفير إطار عمل عملي لإدارة العوامل البشرية والفنية والإدارية التي تؤثر على جودة وسلامة المنتج.
مجالات التطبيق الرئيسية التي يغطيها المعيار:
يغطي المعيار جميع العناصر اللازمة لإدارة جودة عملية التصنيع. تشمل متطلباته ما يلي:
- الموظفون: التأكد من تدريب الموظفين بشكل كافٍ على مبادئ النظافة والإجراءات الصحيحة، وتحديد مسؤولياتهم بوضوح.
- المباني والمعدات: تصميم المرافق والمباني بما يضمن تدفقًا منطقيًا يمنع التلوث المتبادل، وضمان معايرة وصيانة المعدات بشكل منتظم.
- المواد الخام ومواد التعبئة: تحديد المواصفات، والتحقق من جودة المواد الواردة، ونظام للتخزين يضمن سلامتها.
- عمليات الإنتاج: توثيق إجراءات التصنيع، والتحكم في الخلط، والتعبئة، والمراقبة أثناء العملية لضمان الاتساق.
- المختبر والجودة: وجود نظام فعال للتحكم في الجودة، يشمل أخذ العينات، وإجراء الاختبارات الضرورية للمواد الخام والمنتجات النهائية.
- إدارة الانحرافات والشكاوى: توفير نظام لإدارة المنتجات التي لا تتوافق مع المواصفات (Non-conforming products)، والتعامل مع شكاوى العملاء بفاعلية، ووجود إجراءات لسحب المنتجات من السوق عند الضرورة.
منهجية “خبراء التطوير” لتطبيق نظام GMP وفقاً لـ ISO 22716
نحن نقدم مساراً إرشادياً مصمماً خصيصاً لمساعدة مصنعي مستحضرات التجميل على تحقيق التوافق مع ISO 22716، وتحويل GMP من مجرد متطلبات إلى ميزة تنافسية:
1. تحليل الفجوة وتقييم البنية التحتية
نقوم بتقييم المباني، والمعدات، وتدفقات العمليات الحالية مقابل متطلبات المعيار. نحدد الفجوات المتعلقة بـمكافحة التلوث وتدفق المواد، ونضع خطة عمل مفصلة لمعالجة أي قصور في التصميم أو التشغيل يمس بسلامة المنتج.
2. توثيق العمليات القياسية (SOPs)
ندعم المنشأة في تطوير أو تحديث جميع إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) اللازمة لتغطية كل مرحلة من مراحل دورة حياة المنتج، من استلام المواد إلى التخزين والشحن. يضمن هذا التوثيق تكرار العمليات بأعلى معايير النظافة والجودة.
3. تأهيل الفريق وتعزيز المهارات
نطلق برامج تدريب متخصصة تركز على التوعية بالنظافة الشخصية ومبادئ GMP لجميع الموظفين المعنيين، بما في ذلك الإنتاج والمخازن وضمان الجودة. الهدف هو غرس ثقافة الجودة والسلامة التي تعتبر حجر الزاوية في المعيار.
4. التحقق من الضوابط المخبرية وإدارة الجودة
نعمل على التحقق من أن نظام مراقبة الجودة يطبق إجراءات اختبار فعالة للمواد، بما في ذلك اختبارات الاستقرار والتوافق الميكروبيولوجي. كما نطور آليات لتوثيق سجلات الدُفعات (Batch Records) والاحتفاظ بعينات الاحتفاظ (Retention Samples).
5. التدقيق الداخلي وإعداد ملف المنتج
نقوم بإجراء تدقيقات داخلية شاملة لضمان الجاهزية الكاملة للشهادة. نساعد أيضًا في تنظيم وتوثيق المعلومات اللازمة لتجميع ملف معلومات المنتج (PIF)، وهو متطلب حاسم للسماح ببيع المنتجات في الأسواق العالمية.
النتيجة النهائية
من خلال تطبيق ISO 22716، تضمن المنظمة ليس فقط سلامة منتجاتها التجميلية للمستهلك، بل تكتسب أيضًا الاعتراف الدولي الذي يفتح الأبواب أمام الأسواق العالمية ذات المتطلبات التنظيمية الصارمة. يؤدي ذلك إلى تقليل مخاطر سحب المنتجات، وزيادة ثقة المستهلكين، وتحقيق التميز التشغيلي في واحدة من أكثر الصناعات تنافسية وحساسية. هل تود معرفة المزيد عن متطلبات المباني والمعدات تحديداً؟
